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生物標(biāo)志物檢測遵循CAP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范，覆蓋ELISA、PCR、NGS、IHC等多個平臺，全面覆蓋組織水平、細胞水平、蛋白水平和基因水平的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與檢測；
團隊至今已完成超200多種自主開發(fā)的方法學(xué)，可支持藥物靶點的發(fā)現(xiàn)、生物標(biāo)志物探索性研究、全面支持藥企合作伙伴多平臺一體化的中心實驗室檢測服務(wù)。
單基因突變檢測試劑盒 (EGFR、ALK、BRAF、MET等)
IDH1/2、EAR 聯(lián)合突變檢測
ddPCR T790M 耐藥檢測
qPCR檢測 mRNA表達
免疫細胞亞群：
· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8、CD19，CD16，CD56，CD14等指標(biāo) (TBMNK) 完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)
· 檢測CD3、CD4、CD8、CD16、CD56，Ki67等指標(biāo) (Ki67)完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)
· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8 (T細胞) 完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)
· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等指標(biāo) (TBMNK, Treg，CD69)完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)
· 檢測 CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD56、CD25、CD127、CD45RA、CCR7、PD-1、TIGIT、TIM3、LAG3、CD27、CD69、CD38、HLR-DR、4-1BB， 完成開發(fā)測試
· IFN-γ （化學(xué)發(fā)光平臺，全驗證）
· TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6，IL-10 （MSD平臺，全驗證）
· IL-15（MSD平臺，全驗證）
· MCP-1（MSD平臺，全驗證）
· IL-8（MSD平臺，全驗證）
· Granzyme B（MSD平臺，全驗證）
· hsCRP（ELISA平臺，全驗證）
· IFN-γ, TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6， IL-8， IL-10
(Luminex平臺，全驗證）
· Active GLP-1（MSD，全驗證）
· DPPIV（酶活性，全驗證）
· VEGF-A（ELISA，全驗證）
· IFN-γ（ELISA，全驗證）
· sB7H3（ELISA，全驗證）
RNA-seq
Oncotest 580 腫瘤大panel檢測(TMB、MSI)
全外顯子測序
靶向治療小panel檢測
血液瘤MRD檢測
實體瘤MRD檢測
HLA分型檢測
慢病毒(非病毒)插入位點研究
可以支持組織病理檢測，含H&E染色，免疫組化（單染，雙染）。平臺現(xiàn)已完成超 100+ IHC方法的開發(fā)。
對于藥企有特殊需求的靶點，我們可以快速的進行新靶標(biāo)免疫組化檢測方法的開發(fā)和驗證，包括閱片模型篩選及Cutoff值確定，滿足藥企臨床試驗階段的樣本檢測需求。
部分list展示：
AR | CD33 | CD80 | ER | Mesothelin | PD-L1(E1L3N) |
BCMA | CD4 | CD8 | Galectin-3 | NY-ESO-1 | PD-L1(SP263) |
CD10 | CD4/CD8 | CK | Her-2 | Nectin-4 | PVR |
CD163 | CD45 | CK5 | HLA-DR | OX40 | PVRL2 |
CD19 | CD47 | CK7 | IDO-1 | OX40L | S100 |
CD20 | CD68 | Claudin18.2 | K16 | P504S | Sox10 |
CD276 | CD7 | CLDN18 （43-14A） | Ki67 | P53 | TIGIT |
CD3 | CD70 | c-Met | LAG-3 | PAX-8 | TIM-3 |
CD30 | CD73 | dMMR | MelanA | PD-1 | Trop2 |
CD31 | CD79A | EpCAM | Melanosome | PD-L1(22C3) | Vimentin |
熙寧生物|精翰生物在中美兩地擁有3家實驗室，共有15個技術(shù)平臺，可以全面的提供各種生物標(biāo)志物的檢測，滿足申辦方在藥物研究的各個檢測水平的需求。
平臺現(xiàn)已和近50+國內(nèi)外藥企開展中心實驗室檢測，運行項目超過100多項。
涵蓋PCR、NGS和IHC平臺，分布在臨床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。
包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等熱門靶點。
